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Medical Devices Establishment Licence

加拿大MDEL认证

获得准入许可 出口贸易必备 提升产品形象

全程托管代办

专人专项办理

检验通过率高

加拿大MDEL认证

  • 服务简介
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  • 服务保障

加拿大医疗认证分类

CLASSES OF CANADA MEDICAL DEVICES

I 类器械

I 类器械

Class I

听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯

II 类器械

II 类器械

Class II

血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套

III 类器械

III 类器械

Class III

X光胸透机、烤瓷牙

IV 类器械

IV 类器械

Class IV

AED除颤器

办理流程

PROCEDURE

1

获得方案
咨询专属顾问,确定产品类型,定制申请方案

2

准备材料
由我司协助完善整套检验所需的材料,大幅提高通过率

3

提交申请
移交加拿大卫生部进行标准检验,实时跟踪、召回、反馈

4

成功认证
获得认证结果,发放电子版证书,全程无忧

加拿大医疗认证常见问题

FAQ FOR CANADA MDEL

服务优势及保障

  • OUR ADVANTAGE AND GUARANTEE
洋易达
VS
其它机构
资深专业团队
从业人员严格筛选,平均5年以上从业经验,全面评估服务成功率,为客户量身定制方案。
成功率业界领先
专业申报人员严格把关,材料制作多重审核,多种异常状态预警,疑难业务经验丰富。
系统化高效管理
CRM系统智能化管理,服务流程标准化,客户独立建档,最快当天递交,官文处理迅速高效。
价格公道
官网明码实价,无隐性收费,无随意加价,以公道的价格提供顶级的服务。
欠缺专业性
从业人员准入门槛低,审查不严谨,流动性大,缺乏专业知识无法制定整体保护方案。
成功率低
审查不严谨,材料制作混乱不完善,后续检测不到位,疑难业务难胜任。
效率低
人工原始表格处理,流程繁琐,客户档案容易遗失,递交时间难以保障,后续官文处理缓慢。
价格混乱
收费不透明,审查不严谨,隐形收费多,隐瞒实情容易被套路,存在漫天要价的现象。

我们的合作机构遍布全球

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